Форум қатысушылары үшін Swissotel Alatau қонақ үйінен іс-шара өтетін орынға тасымал ұйымдастырылады

Модератор:
ВЯЧЕСЛАВ ЛОКШИН, Қазақстан Республикасындағы халықаралық фармацевтикалық өндірушілер қауымдастығының президенті

• Геосаяси жағдайға байланысты ТМД елдеріндегі дәрілік заттардың қолжетімділігін қамтамасыз ету.
• Еуразия елдеріндегі фармацевтика саласына құйылған инвестиция, жаһандық және жергілікті компаниялардың стратегиясы.
• Big Pharma мен үкімет арасындағы ынтымақтастықтың жаңа препараттарға қолжетімділікті жақсартудағы рөлі.
• Денсаулық сақтау жүйесіне цифрлық технологияларды енгізудің ықпалы.

Спикерлер:
ДМИТРИЙ КОЗЕНКОВ – Pfizer компаниясының Қазақстандағы өкілі
ЛАРИСА МАТВЕЕВА – Атқарушы директор, Ресей Федерациясындағы Халықаралық фармацевтикалық өндірушілер қауымдастығы
МАРИЯ ШИПУЛЕВА – «АстраЗенека» компаниясының Қазақстандағы өкілі

Модераторлар:
ВЯЧЕСЛАВ ЛОКШИН, Қазақстан Республикасындағы халықаралық фармацевтикалық өндірушілер қауымдастығының президенті
ЕЛЕНА ПОПОВА – РФ-ндағы халықаралық фармацевтикалық өндірушілер қауымдастығының аға директоры

Тақырыптың маңыздылығы: ЕАЭО елдерінде дәрілік заттарды бірыңғай тіркеу жүйесі енгізілген. Нәтижесінде саладағы компаниялар жаңа талаптар мен процедураларға тап болуда. Бұл дәрілердің нарыққа шығу мерзімі мен қолжетімділікке әсер етуі мүмкін. Сондықтан бұл мәселе елдердегі интеграция мен препараттың халыққа қолжетімді болуына ықпал етеді.

• Текущее состояние процесса введения единых правил регистрации в странах ЕАЭС. Примеры успешной интеграции
• Как единые стандарты могут ускорить процесс вывода новых препаратов на рынки?
• Гармонизация регуляторной базы. Вопросы взаимного признания в странах ЕАЭС и Узбекистана
• Ожидания и реальность: как компании адаптируются к новым требованиям?
• Какие меры могут быть предприняты для оптимизации процесса регистрации?
• Еуразиялық экономикалық одақтың фармакопейлік стандарттарын дамыту стратегиясы

Спикерлер:
АРДАК ТУЛЕГЕНОВА – Қазақстан Республикасының Мемлекеттік фармакопеясы мен ЕАЭО фармакопеясының жетілдіру басқармасының басшысы, Республикалық мемлекеттік кәсіпорын «Ұлттық фармацевтикалық өнімдер мен медициналық құрылғылар сараптамасының орталығы», ЕАЭО Фармакопейлік комитетінің төрағасы
МИРБЕК НЫШАНБАЕВ – Қырғыз Республикасының Денсаулық сақтау министрлігі Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу департаментінің бастығы

Модератор: МАРИНА ДУРМАНОВА, ҚР фармацевтикалық қызметті қолдау және дамыту қауымдастығының президенті

• Мемлекеттік сатып алу бағдарласы аясында дәрілердің бағасын реттеу тәсілдері. Оның қолжетімділікке әсері.
• Сирек кездесетін (орфандық) ауруларды емдеуге арналған дәрілермен қамтамасыз ету. Басқа елдердің тәжірибесі.
• Референттік баға белгілеу механизмдері.
• Бағаны реттеу тәсілдері – басқа елдердің тәжірибесі
• ҚР коммерциялық бағытта дәрі-дәрмектің бөлшек саудадағы бағасын реттеуді жеңілдету

Спикерлер:
АЛЕКСАНДР МАРТЫНЕНКО – Ресей Федерациясының Халықаралық фармацевтикалық өндірушілер ассоциациясы (онлайн)
АСЕЛЬ ТУРДАЛИЕВА – Қырғыз Республикасының Денсаулық сақтау министрлігі, Медициналық қызметтердің сапасы және дәрілік саясат бөлімінің бастығы
ВИТАЛИЙ ОМЕЛЬЯНОВСКИЙ – Ресей Федерациясының Денсаулық сақтау министрлігі «Медициналық көмек сапасын сараптау және бақылау орталығы» ФГБУ бас директоры
ЗАФАР ВАХИДОВ – Сараптама кеңесінің төрағасы, «Vakhidov Partners» заң фирмасының серіктесі
МИРА ТУЯКБАЕВА – Қазақстан Республикасы Бәсекелестікті қорғау және дамыту агенттігінің әлеуметтік сала департаментінің директоры

Модератор:
ВАДИМ КУКАВА, «Инфарма» қауымдастығының атқарушы директоры

Тақырыптың маңыздылығы: Зияткерлік меншік құқығын қорғау заңнамалық актілерге енгізілген. Құқықтарды сақтау қажеттілігі күмән тудырмайды. Патент – инновациялық препараттарды әзірлеуге ынталандырушы. Патенттерді қорғау – нарықтың дұрыс жұмыс істеу шарты.

• Инновацияларды ынталандыру, дәрілерге қолжетімділік және экономикалық даму арасындағы тепе-теңдікті қалай қамтамасыз етуге болады?
• Фармацевтикалық тауарлардың зияткерлік меншік құқықтарын қорғаудағы заманауи үрдістер мен туындауы мүмкін сын-қатерлер.
• ЕАЭО елдерінде стандарттарды үйлестіру мен зияткерлік меншік құқықтарын қорғауды күшейтуге бағытталған қандай бастамалар бар?

Спикерлер:
АУРЕЛИЯ ЧЕБАН – Еуразиялық патенттік ведомствосы (ЕАПВ) сараптама басқармасының орынбасары, химия және медицина бөлімінің басшысы
АЛЕКСАНДР БЫКОВ – Р-Фарм компаниясының денсаулық сақтау экономикасы бойынша директоры
ЛИЛИЯ ДАНИЛОВА – Pfizer компаниясының Орталық Азия, Ресей және Кавказ өңірі бойынша заңдық директоры
МАРИНА СИРОТИНА – Қазақстан Республикасының Әділет министрлігі Интеллектуалдық меншік құқықтары комитетінің орынбасар төрағасы

Модератор: МАРИНА ДУРМАНОВА, ҚР фармацевтикалық қызметті қолдау және дамыту қауымдастығының президенті

• Белгілеу жүйелерінің дәрілік заттардың ашықтығы мен қауіпсіздігіне әсері. Алғашқы қорытындылар.
• Белгілеу жүйелерінің көтерме компаниялар мен дәріхана ұйымдарының жұмысына ықпалы.
• Белгілеу контрафактілік дәрілермен күресуге қалай көмектесе алады?
• Жаңа талаптарға көшу: тауар өткізу тізбегінің барлық деңгейі үшін міндеттер мен шешімдер.
• Белгілеу жүйелерінің түпкілікті тұтынушылар үшін негізгі артықшылықтары.
• Қазақстан Республикасында тіркелмеген дәрілік заттарды белгілеу

Спикерлер:
АЛЕКСАНДРА ТИХОНОВА – Лекарлық заттар бойынша жобалар жетекшісі, Әлеуметтік маңызы бар тауарлармен жұмыс істеу басқармасының басшысы, «Алдағы технологияларды дамыту орталығы» (ЦРПТ)
БИКЕШ КУРМАНГАЛИЕВА – Қазақстан Республикасындағы Тауарларды таңбалау және қадағалау бойынша Біріккен Оператордың жобалық офисінің бас директоры
ЭРИК КУЛШАНОВ – «СК-Фармация» медициналық техникамен қамтамасыз ету басқармасының бастығы

• Трендтер: ЕАЭО және Өзбекстан еліндегі фармацевтика саласындағы нарықтың өсу динамикасы мен сату көлемі туралы сараптамалық агенттіктердің жаңа деректерін ұсыну. Соңғы жылдардағы негізгі көрсеткіш пен 2024-2025 жылдарға арналған болжамды талқылау.
• Түрлі санатқа жататын дәрі-дәрмекке (инновациялық дәрілер, генериктер, рецептсіз сатылатын дәрілер, биосимиялар) сұраныс қалай өзгеруде ? Қай сегменттерде белсенділік байқалады? Әр мемлекеттің фармацевтика нарығының дамуына экономикалық және реттеуші факторлардың ықпалы.
• Дәрілік заттар нарығына тұтынушылардың әсері: ЕАЭО елдеріндегі пациенттердің қажеттіліктері мен талғамдары қалай өзгереді? Мысалы, табиғи өнімдерге, онлайн-консультацияларға және электрондық платформалар арқылы дәрілер сатып алу бойынша сұраныс артты ма?

Спикерлер:
АДЕЛЬ КАЛИЕВ – ЕАЭО және Қазақстан бойынша антимонополиялық құқық бағытының басшысы
ГУЛНАРА КУЛКАЕВА – РГП на ПХВ «Салидат Қайырбекова атындағы Денсаулық сақтау дамуының ұлттық ғылыми орталығы» басқарма төрағасы

Модератор:
ЗАФАР ВАХИДОВ – Сараптама кеңесінің төрағасы, «Vakhidov Partners» заң фирмасының серіктесі

• Халықаралық компаниялар ЕАЭО елдерінде жаңа өнімдерді тез сату үшін жергілікті ойыншылар арасындағы серіктестікті қалай пайдалана алады?
• Өнімдік портфельдерді және маркетингтік стратегияларды жергілікті нарықтарға бейімдеу: қаптаманы және жарнамалық компанияларды жергілікті қажеттіліктер мен пациенттердің қалауын ескере отырып бейімдеу, ұлттық нормалар мен стандарттарды сақтау.
• Халықаралық ынтымақтастық барысында қандай құқықтық және операциялық тәуекелдер туындауы мүмкін және сәйкестік стандарттарын сақтау қалай қамтамасыз етіледі?

Спикерлер:
ЛАРИСА ЕМЕЛЬЯНОВА – “AEQUITAS” заң фирмасының серіктесі

• Түрлі елдегі реттеуші талаптарға шолу. Дәрілік заттарды тіркеуге қатысты жаңа талаптар және деректерді қорғау мерзімі.
• Клиникалық зерттеулерді өткізу үшін елдерді таңдаудың негізгі талаптары қандай?
• Дәрілік заттар мен медициналық құрылғыларды реттеу жоспарланған елдерде клиникалық зерттеулер жүргізу қаншалықты маңызды?
• Әртүрлі елде клиникалық зерттеулерді ұйымдастыру кезінде қандай қосымша кедергілер бар және олар препаратты әзірлеу процесіне қалай әсер етуі мүмкін?
• Клиникалық зерттеулер нәтижелерін тану перспективалары.
• RWD/RWE – Нағыз клиникалық практика деректерін қолданудың келешегі
• Дәрілік заттар айналымы саласында нағыз клиникалық практика деректерін жинау, талдау және пайдалану тәсілдерін дамыту жөніндегі Концепцияны қабылдау мәселесі және келешегі, ЕАЭО мемлекеттерінде
• RWD/RWE қолданудың жаңа дәрілерді тіркеу және инновациялық әрі орфандық препараттарды нарыққа шығару процесін жылдамдату, сондай-ақ пост-регистрациялық кезеңде мүмкіндіктері
• Нағыз клиникалық практика деректерін қолданудағы әлемдік тәжірибе және үздік тәжірибелерді енгізу мүмкіндігі

Спикерлер:
АЛЕКСЕЙ КОЛБИН – Санкт-Петербург мемлекеттік медицина университетінің клиникалық фармакология және дәлелді медицина кафедрасының меңгерушісі, медицина ғылымдарының докторы (онлайн)
ВАДИМ КУКАВА – «Фармацевтикалық инновациялар» фармацевтикалық компаниялар ассоциациясының атқарушы директоры

Модератор:
АЛЕКСАНДР ЖЕСТКОВ – «Союз производителей БАД к пище» СРО атқарушы директоры

• Коммерциялық сегмент: негізгі даму бағыттары. Динамика және проблемалар.
• Нарыққа жалған және сапасыз өнімдердің ену қаупін қалай азайтуға болады?
• ЕАЭО елдерінде БАД-ты реттеу және баға белгілеу тәсілдері қандай және оларды қалай үйлестіруге болады?
• БАД нарығының ашықтығын арттыру үшін таңбалау механизмін енгізу.
• БАД-тың қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз ету үшін қандай жаңа технологиялар мен стандарттар енгізіледі?
• БАД-ты реттеу саласындағы қандай халықаралық тәжірибелер Еуразиялық аймаққа бейімделуі мүмкін?

Спикерлер:
АЛЕКСЕЙ ПЕТРЕНКО – Глобалды жобалар директоры, Eas Strategies
ЛЮБОВЬ АНДРЕЕВА – Жобалар жетекшісі (БАД, ТСР және арбалар), Әлеуметтік маңызы бар тауарлармен жұмыс істеу басқармасы, Алдағы технологияларды дамыту орталығы (ЦРПТ)

• Ғаламдық экономикалық және аймақтық өзгерістердің инфрақұрылымды қалыптастыру мен дамытуға әсері.
• Жергілікті өндірушілер үшін фармацевтикалық кластерлер құрудың қандай артықшылықтары мен қиындықтары бар?
• Дәрілік заттар өндірісін жергіліктендірудің перспективалары мен басымдықтары. Мемлекет инвестицияларды тартуды қалай ынталандырады? Жергілікті өндірістің тұрақты өсуі үшін қандай жағдайлар қажет? Елдердің жылдық стратегиясы өз RnD әзірлемелерін дамытуға ықпал ете ме?
• Халықаралық фармацевтикалық компаниялармен ынтымақтастық және технология трансфері үшін жергілікті фармацевтикалық инфрақұрылымның дайындығы мен мүмкіндіктері.
• Локалдық фармацевтикалық инфрақұрылымның халықаралық фармацевтикалық компаниялармен ынтымақтастық және технологияларды трансферлеуге дайындығы мен мүмкіндіктері
• Мемлекеттік қатысу мен локалдық өндірістерді қолдаудың механизмдері: трансформация және жаңа сынақтар

Спикерлер:
АЛЕКСАНДР ПАНОВ – VERBA LEGAL заң фирмасының аға серіктесі
НАДЕЖДА КУЗИНА – «СК-Фармация» инвестициялық жобалар басқармасының бастығы

1-1 форматындағы кездесулер арнайы бөлмеде сессия бойы өтеді. Әр дистрибьютор бірнеше өкілмен таныстырылады. Әр дистрибьютор үшін белгілі бір уақыттық слот бөлінеді. Кездесудің ұзақтығы – 15 минут.

Осы уақыт ішінде сіз өз компанияңызды, өнімдеріңізді немесе қызметтеріңізді таныстыра аласыз, дистрибьютордың оларға деген қажеттілігін анықтай аласыз, сұрақтар қойып, байланыс орнатуға мүмкіндік аласыз.

Бұл жеке кездесулер жергілікті дистрибьюторлардың өкілдерімен танысуға және тікелей әңгімелесуге таптырмас мүмкіндік.

Әрбір негізгі тақырып бойынша ұсыныстардың презентациясы: конференция панельдерінің модераторлары немесе жетекші сарапшылар талқылаудың негізгі нәтижелерін қорытындылап, елдердің ресми өкілдеріне арналған ұсыныстарын айтады. 2024 жылға арналған жаңалықтар бойынша елдерге шолу және олардың нарыққа әсеріне тоқталады