Приветственный прием пройдет в Национальном Казахском ресторане Abay. Он расположен на горе Кок Тобе, в одном из красивейших мест города Алматы на высоте 1100 метров.
Адрес места проведения: г. Алматы, 50 010, пр. Достык, 104Б.
Для участников форума будем организован трансфер из отеля Rixos Almaty до места проведения и обратно.

Модератор: ВЯЧЕСЛАВ ЛОКШИН, президент, Ассоциация международных фармацевтических производителей в Республике Казахстан

• Актуальные стратегии развития фармацевтических компаний. Специфика работы на разных рынках региона с учетом особенностей регулирования ценообразования, требований к регистрации, введению процедур маркировки, транспортно-логистические инфраструктуры
• Драйверы роста фармацевтического рынка в Евразийском регионе
• Направления регуляторной поддержи для решения задачи беспрерывного лекарственного обеспечения
• Каковы планы международных фармкомпаний на локализацию и углубление производства?
• Посторенние эффективного межнационального сотрудничества фармпроизводителей стран евразийского региона

Спикеры:
АРТУР ВАЛИЕВ, генеральный директор Sun Pharma в России
ЕРХАТ ИСКАЛИЕВ, председатель Правления, «СК-Фармация»
АЗИЗ КАСЫМХОДЖАЕВ, управляющий партнер, Pharma Choice
ДМИТРИЙ КОЗЕНКОВ, глава представительства Pfizer в Республике Казахстан, регионе Кавказ, Центральная Азия и Монголия
АДИЛЕТ НАЗАРБАЕВ, глава, Johnson & Johnson Kazakhstan
МАРИЯ ШИПУЛЕВА, директор представительства AstraZeneca в Казахстане
СВЕТЛАНА ЧЕБАН, партнер EY, отдел налогообложения и юридических услуг, Казахстан и Центральная Азия

Модератор:
ВЯЧЕСЛАВ ЛОКШИН, президент, Ассоциация международных фармацевтических производителей в Республике Казахстан

• Обзор ключевых изменений в части регулирования фармацевтической деятельности единого экономического пространства
• Оптимизация процедуры приведения в соответствие с правом Союза ранее зарегистрированных лекарственных препаратов
• Текущая работа упрощению процедур перерегистрации и приведения в соответствие досье
• Условия ускоренной экспертизы при регистрации лекарственных препаратов
• Перспективы решения вопросов интеграционного взаимодействия между государствами-членами при проведении процедур взаимного признания регистрации
• Взаимодействие в части информационного обмена между регуляторами стран и производителями лекарственных средств
• Стратегия общего рынка лекарственных средств ЕАЭС – видение регуляторов в перспективе. Концепция дальнейшего развития общего рынка лекарственных средств в рамках Союза – какие шаги должны быть предприняты в первую очередь?

Спикеры:
НАЗЕРКЕ БАЛТАЕВА, руководитель управления по валидации материалов регистрационного досье лекарственных средств Департамента экспертизы лекарственных средств, «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
ДМИТРИЙ ГРИНЬКО, директор, Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении Республики Беларусь
ТАТЬЯНА ДЕНИСИК, заместитель начальника управления организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Республики Беларусь
АКЖОЛТОЙ БОЛОТБЕКОВА, и.о. заведующего сектором по вопросам ЕАЭС Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
ТАТЕВИК ЕРИЦЯН, координатор по вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий в рамках ЕАЭС, «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Эмиля Габриеляна»
ЕЛЕНА ПОПОВА, старший директор по регуляторным вопросам и здравоохранению, Ассоциация международных фармацевтических производителей, к.м.н
Ожидается подтверждение:
НУРЛАН ИСКАКОВ, председатель, Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
КЕНЖЕБЕК ТУЛЕШОВ, руководитель управления государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Модератор: МАРИНА ДУРМАНОВА, президент, Ассоциация поддержки и развития фармацевтической деятельности Республики Казахстан

• Практика применения механизмов ценообразования и подходы к ценовому регулированию в странах Евразийского региона
• Различия в методах ценового регулирования как фактор развития дисбалансов на рынках
• Проблема обмена информацией, необходимой для выполнения механизма сравнения цен
• Эволюция дерегулирования: опыт поэтапного дерегулирования цен на безрецептурные лекарственные препараты в Республике Казахстан

Спикеры:
МАРАТ ОМАРОВ, председатель, Агентство по защите и развитию конкуренции Республики Казахстан
АГЗАМ НАРТАЕВ, директор, «Центр безопасности фармацевтической продукции» Министерства здравоохранения Республики Узбекистан
НЕЛЛИ КАНДОРА, заведующая сектором регистрации цен лекарственных препаратов управления лекарственных средств, «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Республики Беларусь
ОЛЬГА КОРОЛЬКОВА, заместитель директора Департамента антимонопольного регулирования, Евразийская экономическая комиссия (онлайн)
АЙША СУЛАЙМАНОВА, заведующая отделом ценообразования и мониторинга Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
ОЛЕГ КАСПАРОВ, руководитель кластера стран СНГ, Bayer
АЛЕКСЕЙ КЕДРИН, председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС
ВИЛЕНА ГАЛКИНА, директор по взаимодействию с органами государственной власти, Герофарм
ЗАФАР ВАХИДОВ, партнер, Vakhidov & Partners
Ожидается подтверждение:
НУРЛАН ИСКАКОВ, председатель, Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
КЕНЖЕБЕК ТУЛЕШОВ, руководитель управления государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Спикер:
ЛАРИСА ЕМЕЛЬЯНОВА, советник юридической фирмы AEQUITAS

• Необходимость сокращение сроков и наращивание объема доступности пациентов к инновационным препаратам
• Основные сложности при выводе инновационного препарата на развивающиеся рынки и возможные пути решения
• Развитие инновационного лекарственного обеспечения – инвестиция в будущее устойчивой системы здравоохранения

Спикеры:
АННА ДРЕЛИХ, руководитель по ценообразованию, доступу на рынок и тендерному каналу, Bayer Казахстан
АНДРЕЙ ИВАНОВ, руководитель департамента по доступу к рынку, AstraZeneca в Казахстане
АЛЕКСАНДР КОСТЮК, независимый эксперт по лекарственной политике и оценке технологий здравоохранения
АННА ЛАХТАНОВА, председатель регуляторного комитета, Ассоциации международных фармацевтических производителей
НАТАЛЬЯ МУЕВА, директор медицинских программ, Aston Health

Модератор: ВАДИМ КУКАВА, исполнительный директор, Ассоциация фармацевтических компаний «Фармацевтические инновации» («Инфарма»)

• Развитие евразийской патентной системы. Евразийский патентный фармацевтический реестр
• Может ли «патентная увязка» служить инструментом обеспечения прозрачности в отношении защищаемых патентами изобретений и правовой определенности в процессе регистрации воспроизведенных лекарственных препаратов и биоаналогов?
• Подходы к созданию и защите патентного портфеля в странах региона Евразия
• Проблемы выхода на рынок после окончания срока действия патента (доктрина One Day Launch)
• Меры борьбы с нарушением прав на товарные знаки и незаконным ввозом лекарственных средств (кейс Республики Узбекистан)

Спикеры:
ДАРЬЯ РУБАЙЛО, главный эксперт отдела химии и медицины, Евразийское патентное ведомство (ЕАПВ) Евразийской патентной организации
БЕХЗОД РУЗИЕВ, руководитель департамента защиты интеллектуальной собственности, Министерство юстиции Республики Узбекистан
ВИКТОР ДМИТРИЕВ, председатель Общественного совета при Росздравнадзоре, генеральный директор АРФП
РАВИЛЬ КАССИЛЬГОВ, партнер, Tukulov Kassilgov Shaikenov Disputes
НАТАЛИЯ ШАПОВАЛОВА, «Триай»
Ожидается подтверждение:
НУРЛАН ИСКАКОВ, председатель, Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
КЕНЖЕБЕК ТУЛЕШОВ, руководитель управления государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Модератор: ВАДИМ КУКАВА, исполнительный директор, Ассоциация фармацевтических компаний «Фармацевтические инновации» («Инфарма»)

В рамках сессии мы обсудим признание лекарственного препарата, представляющим особую значимость для здоровья населения. Перспективы установления единых подходов к практике отбора препаратов в государствах-членах ЕАЭС. Какие преимущества, кроме ускоренной регистрации, предусматривает данный статус в перспективе – включение в перечни и программы льготного лекарственного обеспечения, ценообразование, особые условия участия в тендерных закупах?

Спикеры:
ГУЛЬНАРА КУЛКАЕВА, председатель правления, РГП на ПХВ «Национальный научный центр развития здравоохранения имени Салидат Каирбековой»
ВИТАЛИЙ ОМЕЛЬЯНОВСКИЙ, генеральный директор ФГБУ «Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
АЛЕКСАНДР КОСТЮК, независимый эксперт по лекарственной политике и оценке технологий здравоохранения
АЛЕКСАНДР МАРТЫНЕНКО, директор по индустриальным вопросам и лекарственной доступности, Ассоциация международных фармацевтических производителей

Спикеры:
ГАЛЫМЖАН КОЖАКАНОВ, глава представительства «САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛС Д.Д.» в Республике Казахстан – председатель Этического Комитета, Ассоциация международных фармацевтических производителей в Республике Казахстан
ВЯЧЕСЛАВ ЛОКШИН, президент, Ассоциация международных фармацевтических производителей в Республике Казахстан

В рамках сессии мы проанализируем динамику фармрынков евразийского региона в целом и в различных сегментах, выявим драйверы роста, оценим инвестиционную привлекательность и построим прогнозы дальнейшего развития.

Спикеры:
НИКИТА КОРШИКОВ, engagement manager consulting Russia/Cis, IQVIA
АЛЕКСАНДР ИВАНОВ, руководитель отдела стратегического консалтинга, Aston Health
ТИМУР ЛИВАЗОВ, бизнес-партнер индустрий Pharma и FMCG. Яндекс.Казахстан
ВАЛЕНТИНА МАРЧЕНКОВА, основатель, Группа компаний «Сириус»
АННА КИМ, коммерческий директор, Pharma Choice

Модератор: ЗАФАР ВАХИДОВ, партнер, Vakhidov & Partners

• Тренды в законодательной системе государственных закупок
• Развитие системы долгосрочных контрактов
• Инновационная модели лекарственного обеспечения в современных условиях
• Централизации закупок в различных терапевтических направлениях

Спикеры:
ТАТЬЯНА ДЕНИСИК, заместитель начальника управления организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Республики Беларусь
АБДУЛЛА АЗИЗОВ, директор, Агентство по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве Здравоохранения Республики Узбекистан
ЕРИКБЕК АГАТАНОВ, исполнительный директор, «Карагандинский Фармацевтический комплекс»
БАТЫРБЕК МАШКЕЕВ, генеральный директор, «Вива-Фарм»
ТАТЬЯНА ТРУХАН, секретарь комиссии по первоочередным закупкам Министерства здравоохранения Республики Беларусь, руководителя группы конкурсных торгов и закупок отдела маркетинга, внешнеэкономической деятельности и тендерных закупок РУП «Белфармация»

Модератор: ОЛЖАС САТЫБАЛДИН, руководитель направления по работе с государственными органами, AstraZeneca

• Как стимулируют локализацию государства и как видят инвестиционную привлекательность представители бизнеса?
• В чем состоит целесообразность локализации для фармкомпаний? Разбираем вопрос от преференций в доступе к госзакупкам до экспорта препаратов в страны ЕАЭС
• Подходы к локализации: создание собственной площадки или совместные инвестиции в уже существующие мощности местных компаний
• Повышение эффективности предприятия за счет внедрения передовых практик и технологий производства

Спикеры:
АБДУЛЛА АЗИЗОВ, Агентство по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве Здравоохранения Республики Узбекистан
ВИЛЕНА ГАЛКИНА, директор по взаимодействию с органами государственной власти, Герофарм
ДЖАН ТАНЖАРЫКОВ, начальник управления по работе с отечественными товаропроизводителями и работе с международными организациями, «СК-Фармация»
ЛИЛИЯ ТИТОВА, Исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций
ПАВЕЛ ХЕГАЙ, генеральный директор, Gedeon Richter Kazakhstan и директор по развитию бизнеса региона СНГ, Gedeon Richter

Модератор: МАРИЯ ФЕДОРОВА, директор, Clinical trial support

• Текущее состояние рынка клинических исследований в Евразийском регионе
• Регуляторная база для развития клинических исследований
• Возможность проведения инспектирования клинических площадок ЕАЭС
• Перспективы взаимного признание результатов клинических исследований в рамках интеграционного процесса
• Методология выездных проверок клинических испытаний в рамках ЕАЭС

Спикеры:
НАДЕЖДА ТИХОНОВА, старший директор по клиническим исследованиям, АстраЗенека Россия и Евразия
МАРГАРИТА ГРАФ, руководитель Центра развития клинических исследований, РГП на ПХВ «Национальный научный центр развития здравоохранения имени Салидат Каирбековой»
ДМИТРИЙ БОГДАН, директор по клиническим и регуляторным операциям, «Смуз Драг Девелопмент»
ИРИНА КИМ, независимый эксперт, член рабочей группы по гармонизации нормативно-правовых актов

Модератор: ЕКАТЕРИНА ЯКОВЛЕВА, руководитель группы по качеству, АстраЗенека Россия и Евразия

• Текущая готовность производителей фармацевтической продукции в государствах-членах ЕАЭС к внедрению GMP стандартов
• Инспектирование производства лекарственных средств на соответствие правилам ЕАЭС – работа по унификации подходов
• Актуальные подходы и возможности сотрудничества
• Вопросы взаимного признания

Спикеры:
АЗИЗ ДУСМАТОВ, директор «Центра надлежащих практик» Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан
ФАРИДА МАКЕЕВА, руководитель Департамента инспекций, РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
ТАЛАНТ ДЮШЕМБИЕВ, главный специалист отдела фармацевтической инспекции Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
ИРИНА СПИЧАК, исполнительный директор Евразийской Академии надлежащих практик, доктор фармацевтических наук, профессор
МКРТЫЧ ШАКАРЯН, начальник отдела надлежащей фармацевтической практики, «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Эмиля Габриеляна»
ЕЛЕНА ПОПОВА, старший директор по регуляторным вопросам и здравоохранению, Ассоциация международных фармацевтических производителей

• Текущее рассмотрение и перспективы принятия Концепции развития подходов к сбору, анализу и использованию данных реальной клинической практики в сфере обращения лекарственных средств в государствах - членах ЕАЭС
• Возможности использования RWD/RWE для регистрации новых лекарств и ускорения вывода инновационных и орфанных препаратов, а также в пострегистрационном периоде
• Глобальный опыт использования данных реальной клинической практики и возможность имплементации лучших практик

Спикеры:
АЛЕКСЕЙ КОЛБИН, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. И.П. Павлова, д.м.н.
АЛЕКСАНДР СОЛОДОВНИКОВ, директор по управлению качеством, Statandocs
ВАДИМ КУКАВА, Исполнительный директор, Ассоциация фармацевтических компаний «Фармацевтические инновации» («Инфарма»)

• Текущий статус и основные направления цифровизации в здравоохранении
• Какова роль фарминдустрии в развитии тенденций цифровизации, особенно в части использования ИИ и сбора больших данных
• Какие сферы взаимодействия / партнерства с фарминдустрией есть сейчас и возможны в будущем?

Спикер:
СВЕТЛАНА НИКИНЕН, директор по регистрации, АстраЗенека Россия и Евразия
ТАТЬЯНА ДЕНИСИК, заместитель начальника управления организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Республики Беларусь
АБДУЛЛА АЗИЗОВ, директор, Агентство по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве Здравоохранения Республики Узбекистан

• План управления рисками (ПУР) – когда он нужен, когда он обновляется
• Резюме плана управления рисками как документ, публично доступный в информационных системах Союза

Спикер:
ЕКАТЕРИНА СОРОКИНА, директор, Statandocs

Модератор: МАРИНА ДУРМАНОВА, президент, Ассоциация поддержки и развития фармацевтической деятельности Республики Казахстан

• Текущее состояния процесса внедрения маркировки в странах региона
• Основные сложности, с которыми сталкиваются представители отрасли и пути их преодоления
• Унификация подходов к маркировке на территории ЕАЭС
• Меры по обеспечению прослеживаемость и прозрачность трансграничной торговли

Спикеры:
АЛЕКСЕЙ КОСАРЕВ, руководитель проектов направления «Фарма» центра развития перспективных технологий (ЦРПТ) - оператора государственной системы маркировки «Честный знак»
БИКЕШ КУРМАНГАЛИЕВА, Генеральный директор проектного офиса Единого оператора маркировки и прослеживаемости товаров в Республике Казахстан
АЛЕКСАНДР ЧЕРНИЧЕНКО, генеральный директор «Мьюз Медиа»