Евразийский фармацевтический форум 2025 стал уже 16-м по счету, подтвердив свой статус одного из ключевых событий для фармацевтической отрасли региона.
В этом году форум прошел при активной поддержке Министерства здравоохранения Республики Казахстан, Евразийской экономической комиссии (ЕЭК), СК-Фармация, Ассоциация поддержки и развития фармацевтической деятельности РК, Ассоциации международных фармацевтических производителей в РК.
Форум собрал более 250 лидеров отрасли, представителей государственных органов, международных компаний и ассоциаций, чтобы обсудить стратегические вызовы и перспективы развития рынка лекарственных средств на рынке ЕАЭС и в Узбекистане. В рамках форума были подняты вопросы инвестиций в фармацевтический сектор, локализации производства, инновационных технологий и международного сотрудничества.
В этом году форум прошел при активной поддержке Министерства здравоохранения Республики Казахстан, Евразийской экономической комиссии (ЕЭК), СК-Фармация, Ассоциация поддержки и развития фармацевтической деятельности РК, Ассоциации международных фармацевтических производителей в РК.
Форум собрал более 250 лидеров отрасли, представителей государственных органов, международных компаний и ассоциаций, чтобы обсудить стратегические вызовы и перспективы развития рынка лекарственных средств на рынке ЕАЭС и в Узбекистане. В рамках форума были подняты вопросы инвестиций в фармацевтический сектор, локализации производства, инновационных технологий и международного сотрудничества.
Открывая Евразийский фармацевтический форум 2025, Вице-министр здравоохранения Республики Казахстан Ержан Нурлыбаев отметил значимость этого события для всего региона. Он подчеркнул, что фармацевтическая отрасль играет ключевую роль в обеспечении здоровья населения, а Казахстан за последние годы добился значительных успехов в системе лекарственного обеспечения.
"В последние годы государство приняло ряд стратегических мер, направленных на повышение доступности и качества медицинских препаратов. Во-первых, мы продолжаем укреплять систему гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и обязательного социального медицинского страхования. Во-вторых, нам удалось значительно расширить перечень препаратов, включенных в систему льготного обеспечения, что особенно важно для пациентов с хроническими заболеваниями, онкологией, орфанными заболеваниями", — отметил Ержан Нурлыбаев.
В рамках пленарной дискуссии капитанов фармацевтического рынка: “Будущее фармацевтических рынков в странах Евразийского региона — стратегические вызовы и возможные решения” модератор дискуссии, Президент Ассоциации международных фармацевтических производителей в Республике Казахстан Вячеслав Локшин, обозначил ключевые вопросы обсуждения. Он отметил, что на сцене собрались лидеры отрасли, принимающие важнейшие решения в сфере обеспечения лекарственными средствами.
"Важной темой будут инвестиции фармацевтического сектора стран Евразийского союза. Вопросы инвестиций сегодня важны для каждой из наших стран, для Казахстана особенно. Глава государства (Казахстана) поставил задачу увеличить отечественное производство до 50%, и это не должны быть только дженерики. Очень хочется верить, что отечественные производители начнут инвестировать в развитие научных исследований, в создание новых оригинальных лекарственных препаратов", — подчеркнул Вячеслав.
Гульнара Кулкаева, Председатель правления РГП на ПХВ «Национальный научный центр развития здравоохранения имени Салидат Каирбековой», рассказала о формировании единого пакета базовой государственной медицинской помощи, который должен быть соизмерим с возможностями бюджета и включать в себя широкий спектр заболеваний.
Глава представительства Pfizer в Казахстане Дмитрий Козенков обратил внимание на важность восприятия расходов на инновационные лекарственные средства как инвестиций в будущее здравоохранение.
"Страны ОЭСР рассматривают расходы на инновационные лекарства больше как инвестиционную составляющую, нежели как затратную часть бюджета. Я надеюсь, что с теми нововведениями, которые сейчас проводит Министерство здравоохранения и Центр развития здравоохранения, мы тоже к этому придем и это пойдет на пользу в первую очередь населения Казахстана и тех стран, которые здесь присутствуют", — отметил Дмитрий.
Исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей в Российской Федерации Лариса Матвеева поделилась данными о развитии рынка инновационных препаратов.
"Если посмотреть на опыт последних 3-4 лет и по внутренним опросам, которые мы провели, более 70% членов ассоциации в 2025-2026 годах продолжают делать лончи препаратов. В последний год было зарегистрировано более 120 оригинальных препаратов и около 250 дженериковых", — рассказала она.
Генеральный директор «Johnson & Johnson Kazakhstan» Адилет Назарбаев, говоря о важности совместной работы на благо пациентов, затронул практические стороны многих вопросов, таких как, например, физическая доступность лекарств.
"Даже после включения во все регистрационные списки, к сожалению, бывают случаи, когда пациент физически не может получить лекарство. И именно об этом мы должны говорить", — отметил Адилет.
Глава F.Hoffmann-La Roche, Центральная Азия (Казахстан, Узбекистан, Кыргызстан, Таджикистан, Монголия) Тойлан Шенел подчеркнул, что рост фармацевтических расходов связан не только с расширением системы медицинского страхования, но и с демографическими изменениями.
"С этой точки зрения, очень интересно было наблюдать в начале рост расходов на фармацевтику. И этот рост нельзя объяснить только введением обязательного медицинского страхования и расширением охвата. Мы должны признать, что наше общество стареет, численность населения увеличивается, и, как следствие, расходы на здравоохранение также растут. Даже при самой лучшей системе, которую мы могли бы представить – будь то норвежская модель или другой подход, который мы могли бы принять – у нас никогда не будет абсолютно достаточных средств, чтобы покрыть все существующие медицинские потребности", — сказал Тойлан.
Генеральный директор "АстраЗенека Казахстан" Мария Шипулева отметила, что важно не только локализовать производство, но и инвестировать в медицинские исследования и образовательные проекты.
"Наш фокус не локализация производства, а наш фокус - это проводить исследования, это образование врачей, это диагностические проекты. Многие, кто занимаются диагностикой на территории Казахстана, я уверена, еще больше могли бы сделать, если была бы такая возможность. И чем больше возможностей мы видим, тем больше мы будем инвестировать", — добавила Мария.
В завершение сессии Председатель Правления "СК-Фармация" Еркен Жакатай пригласил представителей бизнеса и медицинского сообщества к сотрудничеству.
"Пользуясь случаем, я хотел бы пригласить в Общественный совет профессиональных участников рынка, чтобы они приняли активное участие в формировании правильной системы здравоохранения", — подчеркнул он, добавив, что команда всегда на связи и будет рада видеть всех участников.
Первая пленарная дискуссия форума обозначила ключевые вызовы и пути развития фармацевтической отрасли в странах Евразийского региона. Участники сошлись во мнении, что только через активное сотрудничество между государством, бизнесом и медицинским сообществом можно обеспечить доступность и качество лекарственного обеспечения для населения.
Вторую пленарную сессию “Совершенствование правил регистрации лекарственных средств ЕАЭС и Узбекистане – сотрудничество без границ!” модератор, старший директор Ассоциации международных фармацевтических производителей в Российской Федерации Елена Попова, начала с того, что отметила значимость форума как площадки для обсуждения интеграции систем здравоохранения:
"Форум уже зарекомендовал себя как серьезная большая региональная профессиональная площадка, где традиционно обсуждаются вопросы интеграции и развития систем здравоохранения на пространстве ЕАЭС, и регуляторная сессия имеет ключевое значение. Доступ препарата на рынок начинается с его регистрации."
Талгат Момышев, директор Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК, подчеркнул активную работу Евразийской системы регистрации лекарственных препаратов, отметив рост поданных заявлений:
"Итоговое число приблизилось к 28 000, а выдано более 9000 регистрационных удостоверений. Однако переходный период заканчивается в декабре 2025, и переносить этот срок не планируется."
Ардак Тулегенова, Руководитель Управления по совершенствованию ГФ РК и Фармокопии ЕАЭС РГП на ПХВ, «НЦЭЛС» председатель Фармокопейного комитета ЕАЭС, обозначила ключевую роль фармакопеи в регулировании доступа к рынку лекарственных средств, расказав о том, как развивается проект:
"Фармакопея ЕАЭС является основой регистрации и экспертизы лекарственных средств. Мы рассчитываем завершить работу над первой частью и приступить к следующему этапу разработки частных фармакопейных статей."
Алевтина Симонова, Заместитель начальника Контрольно-организационного управления ФГБУ "НЦЭСМП" Министерства Здравоохранения Российской Федерации, акцентировала внимание на необходимости унификации процедур признания регистраций в странах ЕАЭС:
"Одно и то же досье в одной стране признается, а в другой нет. Для решения этих проблем следует рассмотреть возможность упрощения подходов."
Татевик Ерицян, Координатор по вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий в рамках ЕАЭС государственной некоммерческой организации "Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий" Министерства здравоохранения Республики Армения, рассказала о ситуации в связи изменениями в стране и отметила важность работы над единообразием признания экспертных отчетов:
"Регуляторы пришли к согласию упростить процедуры приведения в соответствие, но вопросы и проблемы с признанием отчетов остаются."
Маншук Курманбай, Руководитель управления анализа и мониторинга фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, поделилась актуальными цифрами и изменениями в процессах приведения в соответствие, а также привела статистику по процессу приведения в соответствие в Казахстане:
"На рынке обращаются более 4000 лекарственных препаратов, но на приведение в соответствие в рамках ЕАЭС подано всего 27%."
Вадим Калиниченко из Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий РФ отметил положительные изменения в связи с комплексом принятых мер:
"Путь ЕАЭС - это единственный правильный путь, и необходимо отказываться от национальных процедур. В настоящее время у нас порядка 84% регистрационных процессов идут по требованию союза".
Алишер Темиров, Директор ГУ «Центр безопасности фармацевтической продукции» Министерства Здравоохранения Республики Узбекистан, рассказал о реформах в системе регистрации лекарственных средств:
"В Узбекистане на сегодняшний день разработан проект нормативно-правового акта, который регламентируют порядок регистрации в республике Узбекистан. Как вам известно, у нас имеются два вида регистрации: по общей процедуре и процедуре признания. Мы объединяем эти два документы в единый и выделяем сроки и порядок проведения экспертизы".
Дмитрий Рождественский, Начальник отдела координации работ в сфере обращения ЛС и МИ Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК, привел статистику отказов в признании регистраций:
"Непризнаний у нас не так много – всего 2,14% от всех заявлений". В своем выступлении Дмитрий подробно рассказал о том, “кто виноват” в непризнании и что нужно сделать, чтобы было "как нужно".
Екатерина Яковлева, директор по регистрации "АстраЗенека", обозначила также сложность регистрации орфанных препаратов:
"Если препарат признан орфанным в одной стране, но не в других, остается лишь стандартная процедура регистрации."
Роман Драй, Директор департамента исследований и разработок ГЕРОФАРМ, поделился практическими аспектами выводы препаратов на рынок, а также некоторыми лайфхаками:
"Действительно, регуляторы идут на встречу. Но на это тратится время. Полгода, чтобы привели в соответствие, потом еще год на то, чтобы зарегистрировать по национальной процедуре. Признание в стране очень сложно осуществить на тот препарат, который здесь не обращается, на который нет национального удостоверения. А поскольку здесь есть вот эти национальные процедуры, опять же третий лайфках, мы сначала регистрируем в стране, а потом приводим в соответствие. Так получается быстрее, потому что доступ есть к досье и доступ есть к заявителю, т.е. к нам, и мы напрямую отвечаем на запросы".
Вторая пленарная сессия показала, что страны ЕАЭС активно работают над унификацией регистрационных процедур, но остаются вызовы, связанные с различиями в признании досье, сроками регистрации и переходным периодом. Эксперты выразили надежду на дальнейшее упрощение процессов для обеспечения доступности лекарственных препаратов на рынке региона.
Панельная дискуссия “Ценообразование в странах Евразийского региона. Вызовы и решения на 2024-2025 годы” стала одной из самых актуальных тем форума. Модератор сессии, Марина Дурманова, президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности Республики Казахстан, подчеркнула, что ценообразование в коммерческом сегменте – серьезный вызов, особенно в условиях регулирования цен, которое является уникальной практикой для Казахстана. Она отметила, что баланс в регулировании является залогом полноценного лекарственного обеспечения населения:
"Во всем мире нет регулирования цен в коммерческом сегменте на лекарственные средства. Любое присутствие компаний на рынке – это оценка рисков, начиная от регистрации препарата и заканчивая его жизненным циклом. Эти вопросы критически важны не только для фармкомпаний, но и для дистрибьюторов и аптек."
Эрик Байжунусов, независимый эксперт, отметил, что в последнее время диалог между бизнесом и государством прервался, что привело к нерешенным вопросам в ценообразовании. Он предложил создать механизм постоянного взаимодействия между регуляторами и бизнесом.
Ляззат Айтымбетова, Руководитель управления профилактического контроля Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, рассказала о поэтапном дерегулировании цен в стране, указав, что идет второй этап реализации дорожных карт по изменению системы регулирования цен.
Асель Жанатбекова, руководитель управления ценообразования ДЭЛС РГП НЦЭЛС, рассказала не только об итоги текущей работы в вопросах регулирования цен, но и о ближайших планах:
"Я хочу еще раз озвучить, что планируется дерегулирование цен с 2026 года в оптово-розничном сегменте. Мы уже подготовили перечень препаратов, подлежащих государственному регулированию и из этого проекта перечня исключены все безрецептурные препараты. И кроме того мы работаем над процессом реинжиниринга, когда вместе с регистрационным удостоверением одновременно будет выходить цена".
Виталий Омельяновский, Генеральный директор ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения РФ, отметил важность привлечения инноваций в здравоохранение:
"Сегодня многие коллеги уже говорили, что мы должны создать условия, чтобы приходили инновации. И действительно, сегодня инноваций становится все больше и больше".
Асель Турдалиева, главный специалист отдела качества медицинских услуг и лекарственной политики Министерства здравоохранения Кыргызской Республики, рассказала о текущих результатах в стране:
“Была разработана и утверждена методология определения цены на лекарственные препараты, которые возмещаются на государственном уровне. Это программа государственных гарантий и дополнительный пакет. По этой методологии на основании установленных предельных розничных цен проводится внутреннее реферирование, кластеризация препаратов по различным нозологиям и соответственно, устанавливается уже цена, по которой государство возмещает часть стоимости лекарственного препарата на амбулаторном уровне”.
Мира Туякбаева, Директор департамента социальной сферы Агентства по защите и развитию конкуренции РК, отметила, что фармацевтический рынок остается в фокусе антимонопольного контроля из-за его высокой социальной значимости и импортозависимости. Она рассказала о выявленных проблемах и мерах, принимаемых антимонопольными органами.
Анатолий Юрастин, начальник управления социальной сферы и услуг Министерства антимонопольного регулирования и торговли Республики Беларусь, подчеркнул, что система референтного ценообразования в стране уже себя оправдала:
"Она обеспечивает доступность препаратов для населения и привлекательность рынка для поставщиков, включая международных производителей."
Александр Мартыненко из Ассоциации международных фармацевтических производителей РФ отметил, что ценовые механизмы должны быть стабильными и предсказуемыми:
"Регулирование цен – это сложная система, требующая постоянной настройки, как хороший рояль. Важно, чтобы регуляторные механизмы работали рутинно, а не заменялись экстренными мерами."
Зафар Вахидов, Советник АПРФД РК и АМФП РУз, Партнер "Vakhidov & Partners", рассуждал о правовой стороне регулирования цен и, в том числе поднял вопрос разницы в цене между дженериками и биосимилярами:
"С одной стороны, очевидно, что они должны быть дешевле оригинальных препаратов, но важно, с какой ценой идет сравнение."
Амир Султанов, Руководитель комитета по ценообразованию, Ассоциации представительств иностранных фарм компаний в Республике Узбекистан, представил анализ внедрения системы Fair Tech и ее влияние на рынок.
Евгений Землянкин, директор «Эмити Интернешнл», отметил важность быстрого реагирования регуляторов на изменения в экономике:
"Я очень рад тому, какие тренды у нас пошли, и пошли очень быстро. Регуляторы, и Минздрав, и Антимонопольный комитет делают очень правильные вещи. И главное, что в последнее время они начали их делать очень быстро, потому что есть макроэкономические законы, которые отменить нельзя: если ты вводишь потолок цен, то у тебя всегда два варианта. Первый вариант: это рост цен там, где его не было (те, кто ниже потолка). И вымывание тех позиций, которые выше потолка."
Андрей Иванов, Руководитель Департамента по доступу к рынку, «АстраЗенека», поблагодарил всех за диалог с регуляторами и отметил, что обсуждение таких острых вопросов должно привести к конкретным решениям.
Панельная дискуссия показала, что ценовое регулирование остается сложной темой, требующей баланса между интересами государства, бизнеса и потребителей. Основные вызовы связаны с необходимостью создания прозрачных механизмов ценообразования, поддержания конкуренции и привлечения инноваций на рынок.
В рамках фокус-доклада «Ценность превыше затрат через «порог готовности платить» в системе здравоохранения», который прошел при поддержке Novartis, Алима Альмадиева, MD MSc, опытный специалист в области HTA, HEOR и public health, представила ключевые подходы к оценке ценности медицинских технологий.
Спикер подчеркнула, что важно не только учитывать стоимость лечения, но и оценивать его реальную пользу для пациента и системы здравоохранения в целом. Она объяснила, как концепция «порога готовности платить» помогает принимать решения о внедрении инновационных методов лечения, ориентируясь на их эффективность и экономическую оправданность. "Если новая методика лечения позволяет пациенту быстрее выздороветь при той же ценности, то эта технология, которая улучшает состояние здоровья, но при этом с той же оплатой, представляет большую ценность для системы"", — сказал Алима.
Спикер подчеркнула, что важно не только учитывать стоимость лечения, но и оценивать его реальную пользу для пациента и системы здравоохранения в целом. Она объяснила, как концепция «порога готовности платить» помогает принимать решения о внедрении инновационных методов лечения, ориентируясь на их эффективность и экономическую оправданность. "Если новая методика лечения позволяет пациенту быстрее выздороветь при той же ценности, то эта технология, которая улучшает состояние здоровья, но при этом с той же оплатой, представляет большую ценность для системы"", — сказал Алима.
Под модераторством Вадима Кукава, Исполнительного директора Ассоциации фармацевтических компаний «Фармацевтические инновации» («Инфарма»), прошла дискуссия “Инновации и патентные споры – баланс между защитой интеллектуальной собственности и доступом к лекарствам” участники обсудили, как сбалансировать интересы производителей оригинальных препаратов и компаний, выпускающих дженерики, а также каким образом развивать систему здравоохранения, обеспечивая население современными лекарственными средствами.
Марина Сиротина, Заместитель председателя Комитета по правам интеллектуальной собственности Министерства Юстиции Республики Казахстан, отметила, что Казахстан уже достиг определенного баланса между защитой интеллектуальной собственности и доступом к дженерикам:
"На данный момент мы считаем, что в Казахстане уже существует определенный баланс. У нас предусмотрена возможность продления патентной охраны, что компенсирует затраты на регистрацию, а с другой стороны, наш рынок остается открытым для появления дженериков сразу после истечения патентной защиты. Тем не менее, мы продолжаем изучать международный опыт и искать возможности его применения в Казахстане."
Однако вопросы интеллектуальной собственности остаются сложными, особенно в части расширения показаний к применению оригинальных препаратов. Шынар Байдуллаева, руководитель Департамента экспертизы лекарственных средств «РГП Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий», отметила, что этот аспект находится в "серой зоне" законодательства:
"В наших нормативных актах необходимо доработать нюансы, связанные с расширением регистрационного удостоверения. Например, когда у оригинального препарата появляются новые показания к применению, основанные на новых клинических исследованиях, или же расширяются возрастные группы. Эти вопросы пока не учтены с точки зрения интеллектуальной собственности."
Александр Быков, директор по здравоохранению компании "Р-Фарм", подчеркнул, что инновации и защита интеллектуальной собственности напрямую влияют на доступность качественного лечения:
"Инновации и защита интеллектуальной собственности – это чрезвычайно важный аспект в повышении качества медицинской помощи и лекарственной терапии. Технологии, которые используются для повышения доступности лекарственных препаратов, являются одним из важнейших компонентов". Кроме того, он затронул правовые аспекты торговли лекарственными средствами через интернет-площадки и подчеркнул, что этот канал распространения требует четкого нормативного регулирования".
О развитии Евразийского фармреестра рассказала Аурелия Чебан, заместитель начальника Управления экспертизы, начальник отдела химии и медицины Евразийского патентного ведомства (ЕАПВ). Она отметила, что реестр претерпел ряд изменений, направленных на упрощение и ускорение процесса регистрации инновационных препаратов.
Михаил Цыферов, президент компании "Петровакс Фарм", поделился своим опытом выхода на казахстанский рынок и отметил, что регистрационная система в стране недостаточно адаптирована для инновационных препаратов среднего сегмента:
"Мы смотрим на то, как будем выводить на казахстанский рынок препарат, который уже регистрируем в России, и пытаемся понять регистрационный путь. Пока он построен либо для локальных дженериков, либо для крупных оригинальных препаратов. Но что-то среднее, новые инновационные препараты, не из традиционных центров фармацевтического развития, пока остаются вне четкого регулирования."
Юридический аспект защиты интеллектуальной собственности затронул Шахрух Усманов, партнер юридической фирмы "ГРАТА". Он представил анализ судебных споров в области патентных прав и предложил конкретные изменения, которые могли бы облегчить процесс регистрации инновационных препаратов в Казахстане.
Обсуждение показало, что Казахстан и другие страны ЕАЭС активно развивают систему защиты интеллектуальной собственности, стремясь сбалансировать интересы производителей оригинальных препаратов и компаний, выпускающих дженерики.
Обсуждение показало, что Казахстан и другие страны ЕАЭС активно развивают систему защиты интеллектуальной собственности, стремясь сбалансировать интересы производителей оригинальных препаратов и компаний, выпускающих дженерики.
Завершающая сессия первого дня форума была посвящена цифровым технологиям в системе здравоохранения и перспективам их внедрения. Участники обсудили вопросы централизации данных, интеграции медицинских информационных систем (МИС) и создания удобного цифрового пространства для врачей и пациентов.
Модератор сессии, Андрей Иванов, руководитель Департамента по доступу к рынку компании «АстраЗенека», подчеркнул уникальность состава спикеров, которые непосредственно работают с цифровыми инструментами и внедряют их в практику:
"Мы должны услышать и понять, что необходимо делать в этой области, какие решения должны быть приняты со стороны государственных органов и руководителей системы здравоохранения для внедрения цифровизации."
Андрей Багриенко, генеральный директор Edenlab, представил опыт Украины в создании системы E-HEALTH, где государственно-частное партнерство помогло создать эффективную систему обработки данных пациентов. Он подчеркнул, что основной принцип системы – защита конфиденциальности:
"Этот софт не хранит чувствительные данные. Когда пациент приходит к врачу, его идентифицируют, и врач получает данные из центрального компонента, использует их для диагноза. Однако после сохранения информации врачом данные уходят обратно в центральную систему, не оставаясь в локальных базах клиник."
Этот подход Edenlab позволил повысить безопасность медицинских данных и обеспечить их доступность для врачей без риска утечек.
Наталья Муева, руководитель отдела медицинских программ Aston Health, затронула проблему разрозненности медицинских информационных систем, отметив, что даже в одном медицинском учреждении может быть несколько сложно-совместимых систем:
"Доктор может внести какую-то информацию, но получить обратную связь, чтобы облегчить свою работу, не всегда возможно. Наша задача – создать удобное цифровое пространство для врача, чтобы он мог работать с любого устройства, видеть только своих пациентов и пользоваться системой без ограничений по количеству пользователей."
О вопросах цифровизации также подискутировали представители Казахтелеком, Инкар и АМФП РФ. Завершающая сессия первого дня форума показала, что цифровизация здравоохранения – неизбежный этап развития системы медицинского обслуживания.