Аптеки Казахстана. Источник фото: Sputnik Казахстан. Цитирование, копирование и распространение данного материала и/или его фрагментов возможно только при размещении активной ссылки на данную публикацию.
Минувший 2022 год оказался поворотным для фармацевтического рынка Евразии. Обострились проблемы, возникшие еще во время пандемии: усложненная логистика, очаги дефектуры, перебои с поставками компонентов.
Как на эти перемены реагируют сами крупные игроки? Успели ли они адаптироваться к новой реальности? Какие бизнес-модели и форматы работы показали себя наиболее эффективными в жестких условиях? Эти и другие вопросы обсудят участники стратегической дискуссии топ-менеджеров на полях XIV Евразийского фармацевтического форума в г. Алматы. Своим опытом – в эксклюзивном интервью Adam Smith Conferences поделился спикер предстоящего события, Председатель Правления ТОО «СК-Фармация» Ерхат Искалиев.
– Ерхат Серикович, если подводить итоги минувшего 2022 года – какими они оказались для Единого дистрибьютора?
Бесперебойное обеспечение и заблаговременный закуп медикаментов и обеспечение равной и справедливой доступности препаратов для казахстанцев в рамках ГОБМП и в системе ОСМС – основные предметы деятельности Единого дистрибьютора. Ежегодно мы обеспечиваем более 2 тысяч медицинских организаций, а количество пациентов, получающих закупаемые нами препараты, превышает 5 миллионов.
В 2022 году перечень закупленных лекарств и медизделий составил более 1600 позиций на сумму 796,5 миллионов долларов США, по итогам закупа за счет централизации закупочных процедур экономия составила 57,5 миллионов долларов США бюджетных средств.
В рамках программы Перезагрузки для совершенствования закупочных процедур внесены изменения в нормативно-правовые акты, а именно – ППРК №375. Так, пересмотрены критерии оценки к заявке потенциальных поставщиков. Также увеличен процент закупа неснижаемого запаса с 10 до 25% от общего объема. В рамках реализации поручения главы Государства в части доведения доли лекарственных средств и медицинских изделий отечественного производства с имеющихся 17 до 50% Единым дистрибьютором инициирован ряд проектов. В в целях обеспечения трансфера технологий в Казахстан, обеспечения доступа пациентов к инновационным лекарственным средствам Единый дистрибьютор проводит работу с рядом компаний BigPharma по проектам производства инновационных препаратов с дальнейшим экспортом в страны ЕАЭС и Центральной Азии.
Чтобы упростить вход на отечественный рынок глобальных фармкомпаний и локализацию в стране производства оригинальных лекарственных препаратов, проведена работа по совершенствованию механизмов заключения долгосрочных договоров с заказчиками контрактного производства. Предлагаемые изменения включают предоставление возможности локализации на территории РК только оригинальных препаратов, находящихся под патентной защитой. В рамках обсуждения была сформирована рабочая группа с представителями бизнеса, ассоциаций, работников «СК-Фармация», НЦЭЛС и МЗ РК.
Это далеко не весь список достижений за текущий год. Мы с каждым годом проводим планомерную и детальную работу по совершенствованию деятельности Единого дистрибьютора. Главная цель – улучшение фармрынка страны и сферы здравоохранения в целом.
– Какие из этих итогов заметнее всего скажутся на развитии фармацевтической отрасли страны в нынешнем году?
Каждый из итогов в той или иной степени влияет на дальнейшее развитие нашей фармотрасли. Ежегодно мы ставим перед собой определенные цели, где предыдущая проделанная работа играет немаловажную роль.
Единый дистрибьютор ведет работу с ведущими игроками по созданию и разработке медико-фармацевтических кластеров. Кластер объединит существующие и позволит создать новые предприятия по производству инновационных лекарственных изделий, медицинской техники, научно-исследовательские институты, вузы, технопарки и другие организации.
Согласно приказу МЗ РК, медико-фармацевтические кластеры по разработке инновационных лекарственных средств и медицинских изделий будут созданы в Астане, Актобе и Шымкенте. У каждого кластера – своя специфика. Шымкентский кластер направлен на производство лекарственных средств, кластерная зона по Актобе нацелена на производство медицинской техники, а столичный кластер будет ориентирован на интеллектуальное сопровождение фармацевтической отрасли.
В настоящее время Единым дистрибьютором также прорабатывается реализация второго этапа централизации закупа медтехники путем внедрения программы централизованного закупа, по которому имеется возможность заключения оффтейк-контрактов между Единым дистрибьютором и крупными вендорами, а также использования механизмов контрактов жизненного цикла. В целях цифровизации лекарственного обеспечения и совершенствования IТ-инфраструктуры Единого дистрибьютора, ведется работа по консолидации остатков на уровне медицинских организаций, совершенствованию и автоматизации процессов планирования ЛС и МИ медицинскими организациями, а также полной автоматизации закупочных процедур. На сегодняшний день разработана и утверждена Концепция развития информационных систем Единого дистрибьютора, реализация которой предстоит уже с 2023 года.
– Есть ли сейчас проблемные вопросы со взаимоотношениями между производителем и дистрибьютором? Например, риск дефектуры тех или иных позиций?
В целом, проблемы с иностранными производителями могут возникать из-за геополитической ситуации в мире. К примеру, ранее во время сложившейся глобальной кризисной ситуации Министерством здравоохранения РК и Единым дистрибьютором проводилась работа с поставщиками по своевременной поставке медикаментов.
Мы принимали все меры и прорабатывали риски по недопущению срыва поставок в РК из стран Европы, Украины, РФ и Беларуси. Были приложены всевозможные усилия для того, чтобы вовремя и в необходимом объеме обеспечить лекарствами медучреждения. Понятно, что в случае нестабильной геополитической ситуации, дорожает практически все: активные и вспомогательные ингредиенты, упаковочные материалы, логистика стала более затратной и длительной. Свой негативный вклад вносят сильная инфляция. Сегодня мы находимся в таких условиях, когда обстановка меняется стремительно. Необходимо применить комплексный подход.
– Есть ли технические сложности с закупками или выводом на рынок инновационных препаратов?
Локализация инновационной фармацевтической продукции на основе контрактного производства – одна из приоритетных задач Единого дистрибьютора. В решении данной задачи сложность заключается в привлечении инвестиции и договоренности о сотрудничестве с фармгигантами. Сейчас вопрос привлечения инвестиции активно прорабатывается с крупными европейскими и западными игроками.
Как это работает? Иностранная компания производит лекарственные средства на контрактной основе на производственных мощностях отечественного агента. Данный механизм разработан с целью поддержки отечественного товаропроизводителя и упрощения процедур выхода на рынок оригинальных и инновационных лекарственных средств, поскольку схема позволяет войти на казахстанский рынок брендам BigPharma.
– Изменилась ли структура закупок и потребления лекарственных препаратов? Отступили ли тренды по закупке препаратов от ковида или их доля по-прежнему высока?
Структура закупок и потребления лекарственных средств не изменилась. Единый дистрибьютор осуществляет закуп лекарственных средств и медицинских изделий на основании Перечня, утвержденного приказом Министра здравоохранения РК.
В 2023 году Перечень Единого дистрибьютора включены 1765 наименований лекарственных средств и медицинских изделий, в том числе – и препараты для лечения ковид. Перечень на постоянной основе дополняется необходимыми позициями, в зависимости от спроса на тот или иной препарат. К примеру, в 2021 году в Перечень входило 1439 наименований, а в 2022 году эта цифра достигла 1762. Как мы видим, за три года список пополнился более 300 позициями.
Стоит отметить, что медицинские организации сами определяют свою потребность по наименованиям медикаментов, объемам и графику поставки. И в соответствии с этими заявками Единый дистрибьютор, являясь оператором по закупу и поставке медикаментов, проводит закуп и поставку в медорганизации страны. Медицинскими организациями республики на 2023 год заявлена потребность по 1670 наименованиям лекарственных средств и медицинских изделий.
– Каков в объемах закупок процент отечественных лекарственных средств? Какова динамика этих цифр по сравнению с предыдущими годами?
За последние 12 лет рост закупа вырос в 11 раз, а количество наименований, закупаемых у Единого дистрибьютора, – в 2,2 раза. С 2010 года доля казахстанских производителей выросла в 2,2 раза.
Развитие отечественного фармацевтического производства – одна из приоритетных задач, поставленных перед отраслью Президентом страны. Поэтому мы особое внимание уделяем созданию благоприятных условий для стимулирования развития фармсектора, разработке механизмов поддержки отечественного производства через систему единой дистрибуции.
В Казахстане созданы беспрецедентные льготы для отечественных фармпроизводителей по сравнению с любыми другими странами СНГ. Мера поддержки в фармацевтической отрасли предусмотрена также в виде заключения долгосрочных договоров на 10 лет. На сегодня заключено 100 долгосрочных договоров с 36 отечественными производителями на поставку 4 669 наименований медикаментов (760 лекарственных средств и 3 909 медизделий).
Динамика закупа по Перечню Единого дистрибьютора показывает ежегодное увеличение доли закупа у отечественных товаропроизводителей:
2019 г. – 515 наименований на общую сумму 47,8 млрд. тенге;
2020 г. – 577 наименований на общую сумму 68,2 млрд. тенге;
2021 г. – 649 наименований на общую сумму 90,3 млрд. тенге;
2022 г. – 848 наименований на общую сумму 99,0 млрд. тенге.
– А вообще какие страны являются ключевыми поставщиками лекарств для Казахстана? Есть ли перспективы привлечения новых стран к этому процессу и по каким позициям?
Если говорить о статистике по импорту медикаментов за 2022 год, то больше половины наименований было закуплено у отечественных производителей (около 60%), так как развитие отечественного фармацевтического производства – основа национальной лекарственной безопасности и важное направление долгосрочной государственной политики. Затем в доле закупа препаратов лидирующую позицию занимают страны Европы – 24%. Наименьший закуп был произведен в Беларуси – 5 наименований.
Сейчас Единым дистрибьютором изучается передовой опыт закупок и логистики препаратов глобальных игроков для его внедрения в отечественный рынок. Также прорабатывается вопрос локализации производства лекарственных средств и медизделий игроков BigPharma на базе казахстанских производителей.
Уже заключены рамочные соглашения о сотрудничестве с глобальными фармкомпаниями F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария) и Novo Nordisk (Дания). Между компаниями Pfizer (США) и Kazakh Invest подписано соглашение о локализации производства в Казахстане вакцины для защиты детей и взрослых от пневмококковой инфекции.
Ведется проработка подписания соглашения о сотрудничестве и готовности к локализации с компаниями AstraZeneca UK LTD. (Великобритания), Bayer AG (Германия), Takeda Pharmaceutical (Япония). Наряду с этим активно прорабатывается сотрудничество с южнокорейскими компаниями.
– Если смотреть на структуру закупок Единого дистрибьютора, в пятерке стран–экспортеров лекарств для Республики Казахстан в 2022 году, кроме Европы, были Россия, Украина и Беларусь. Какие лекарства в основном закупались там и будете ли Вы искать альтернативы этим странам в связи с возможной угрозой вторичных санкций и осложнившейся логистикой?
Согласно статистике закупа за 2022 год, в России были закуплены 2% наименований препаратов от общего количества, это 29 различных наименований. А процентное соотношение для Украины и Беларуси составляет 1 (21 наименование) и 0% (5 наименований) соответственно.
Примечательно, что украинские медикаменты были закуплены, несмотря на сложности с поставками. В целом на 2022 год было заключено 28 договоров на поставку препаратов украинского производства, из них смогли поставить 21. Семь договоров были расторгнуты из-за закрытия заводов. При этом на них были найдены альтернативы, они были заменены индийскими, египетскими, китайскими и частично – европейскими препаратами.
На 2023 год закуплено 10 препаратов украинского производства. Покупка еще одного лекарства находится на стадии заключения прямого контракта с заводом.
– Как Вы полагаете, какая регуляторная поддержка сейчас нужна фармотрасли Казахстана, чтобы повысить доступность лекарственных средств для граждан? Как инструменты помогают сдерживать рост цен на препараты?
В целом для развития фармотрасли Казахстана нужно принять ряд мер. Для создания системы здравоохранения, ориентированной на пациента, утвержден новый национальный проект качественного и доступного здравоохранения для каждого гражданина «Здоровая нация» на 2021-2025 годы.
Для качественного лечения пациентов необходимо создание благоприятных условий оснащения медицинских учреждений современным диагностическим и лечебно-профилактическим оборудованием путем эффективного функционирования рынка медицинской техники и наличия перечня (Short List) добросовестных поставщиков.
Важно уделить особое внимание комплексному сервисному обслуживанию медоборудования и постоянному обучению медперсонала. Для этого изучается инструмент заключения контрактов жизненного цикла.
Единым дистрибьютором была разработана модель эффективной медицины, где главными индикаторами эффективности являются снижение смертности и увеличение продолжительности жизни казахстанцев. Модель состоит из трех системообразующих направлений – это обеспечение пула высококвалифицированных медицинских кадров, оснащенность медицинских организаций современной медицинской техникой и инновационными лекарственными средствами и медизделиями.
В целом для ее реализации необходимо обеспечить сбалансированное финансирование медицинских услуг и применить комплексный подход. На сегодняшний день невозможно говорить об эффективности медицины без цифровизации всех бизнес–процессов системы здравоохранения.
В совокупности указанные меры должны привести к широкому применению принципов персонализированной медицины, призванной обеспечить целенаправленное лечение, особое для каждого пациента, а не для среднестатистического больного.
Что касается роста цен на препараты, то для обеспечения прозрачной системы ценообразования лекарств, начиная от цены завода производителя, наценки дистрибьюторов и аптек в Казахстане введено государственное регулирование цен на все лекарства. Так, ежегодно Приказом Министра здравоохранения РК утверждаются предельные цены на лекарственные средства для закупа в рамках ГОБМП и в системе ОСМС, а также отдельно – для розничной и оптовой реализации, которые пересматриваются каждые полгода. Эта мера призвана повысить как экономическую доступность лекарств, так и снизить социальную напряженность среди широкого круга населения.
– Какую рекомендацию Вы могли бы дать коллегам из Казахстана и стран Евразийского сотрудничества, чтобы повысить эффективность работы в 2023 году?
В первую очередь, не нужно забывать о пациенториентированном подходе. Это – главный приоритет всей системы здравоохранения и фармацевтической отрасли. Вдобавок, нужно быть открытым к диалогу с пациентами, врачебными ассоциациями, пациентскими организациями, производителями лекарственных средств и медизделий для решения актуальных вопросов и улучшения фармсектора.
Также порекомендовал бы уделить должное внимание цифровизации всех бизнес-процессов системы здравоохранения для обеспечения максимальной прозрачности работы. Это подразумевает сбалансированное финансирование медицинских услуг и применение комплексного подхода.