Цитирование, копирование и распространение данного материала и/или его фрагментов возможно только при размещении активной ссылки на данную публикацию.
28 февраля – 1 марта 2023 года в Алматы прошел XIV Международный Евразийский фармацевтический форум, организованный компанией Adam Smith Eurasia. Событие по традиции объединило ключевых игроков отраслевого рынка Казахстана, Узбекистана, Беларуси, России, Кыргызстана, Азербайджана, Армении и других стран, став площадкой для открытого диалога более 350 участников – представителей государственных регуляторов, международных и локальных производителей, дистрибьюторов и аптечных сетей, профессиональных и пациентских сообществ.
В рамках форума участники обсудили наиболее острые проблемы современного фармацевтического рынка Евразии: изменения в регулировании единого рынка, регистрацию и экспертизу лекарств, ценовую политику, доступ на рынок инновационных препаратов, проведение клинических исследований на территории ЕАЭС, возможности локализации, развитие дистрибьюторского и аптечного сегментов, а также систему маркировки и прослеживаемости медикаментов. Мероприятие прошло при активном участии Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Генеральным фармацевтическим партнером выступила компания Johnson & Johnson, ведущим фармацевтическим партнером – компания AstraZeneca. Форум также поддержали компании Proxima Research, Ipharma, Vakhidov & Partners, IQVIA, Global Clinical Trials, Polo, Grata International, Aston Health, Algimed, Sciencefiles, Statandocs, Тукулов и Кассильгов, Sartorius, Dinord, Legalmax, Stellmart, Nextons, Global Clinical Support, ГК «Сириус», Seamless Legal, AsylPharm, Daribar, Inkar, TeQ.
Второй день деловой программы форума открыла дискуссия, посвященная стратегиям защиты интеллектуальной собственности в фармацевтической индустрии под модерацией директора по экономике здравоохранения «Р-Фарм» Александра Быкова, при участии заместителя Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Лязят Кашкымбаевой, исполнительного директора ассоциации «Инфарма» Вадима Кукавы, управляющего партнера Legalmax Мухаммадали Махмудова, генерального директора Ассоциации европейского бизнеса (АЕБ) Тадзио Шиллинга, партнеров Tukulov & Kassilgov Litigation Наталии Шаповаловой и Равиля Кассильгова, а также главного эксперта отдела химии и медицины Евразийского патентного ведомства Евразийской патентной организации Дарьи Рубайло. Ключевыми темами обсуждения стали кейсы недобросовестной конкуренции, актуальные проблемы прав интеллектуальной собственности, последствия параллельного импорта лекарственных препаратов и обеспечение баланса интересов для предупреждения дефектуры лекарств.
Вопросы регулирования надлежащих производственных практик (GMP), регистрации и экспертизы лекарственных средств в государствах-членах ЕАЭС обсудили участники следующей фокус-сессии под руководством Елены Степкиной, проректора по развитию Казахстанского медицинского университета «ВШОЗ». С докладами о перспективах сотрудничества, а также подходах, актуальных в странах евразийского пространства, выступили Лязят Кашкымбаева, Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан; Мкртыч Шакарян, руководитель отдела надлежащей фармацевтической практики «Научного центра экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ; Нази Абдырасулова, заведующая отделом надлежащих фармацевтических практик Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики; Азиз Дусматов, директор ГУП «Центра надлежащих практик» Агентства по развитию фармацевтической отрасли Министерства инвестиций, промышленности и торговли Республики Узбекистан и Наталья Бурлакина, заместитель начальника отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России.
Обмен актуальным международным опытом также стал центральной темой фокус-сессии о клинических исследованиях в ЕАЭС и СНГ. Его участники обсудили механизмы государственной поддержки и субсидирования проведения КИ, перспективы признания результатов КИ в странах ЕАЭС, и, конечно, актуальную регуляторную базу для развития отрасли. Модератором сессии стал глава практики фармацевтики и здравоохранения Seamless Legal Всеволод Тюпа. С докладами выступили: директор Sciencefiles Андрей Алашеев, главный эксперт по онкологии компании «Нанолек» Александр Гик, директор Statandocs Екатерина Сорокина, директор Clinical Trial Support Мария Федорова и заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. ак. И. П. Павлова Алексей Колбин. Ознакомиться с докладами и онлайн-трансляцией всех сессий форума вы можете по запросу у Елены Проненко (E.Pronenko@as-conf.com).
Следующим пунктом программы форума стала практическая фокус-сессия о развитии производства и возможностях локализации, в рамках которой участники обсудили инвестиционную привлекательность локальных рынков, меры государственной поддержки, а также реальные кейсы повышения эффективности предприятий за счет внедрения передовых практик. Сессия объединила признанных экспертов, среди них: партнер и руководитель практики фармацевтики, медицины и биотехнологий Nextons Сергей Клименко, начальник управления стратегии «СК–Фармация» Айгуль Сыздыкова, генеральный менеджер IQVIA Анастасия Круглова и партнер Grata International Алия Жумекенова. Также спикеры обсудили актуальные технические решения для повышения эффективности производства. Опытом поделились: технический специалист по продажам направления Биоаналитика Sartorius Глеб Барсуков и его коллега, специалист отдела продаж оборудования для биопроцессов Элеонора Насанова; руководитель канала продаж региона Восточная Европа, Турция, Россия и страны СНГ SCIEX Карин Висбок; директор по работе с клиентами DINORD Алексей Давыдов.
Деловая программа продолжилась стратегической дискуссией о перспективах развития дистрибьюторского и аптечного сегментов, модератором которой стала коммерческий директор Avromed Евгения Ламина. В рамках сессии участники обсудили тенденции движения коммерческих рынков лекарственных препаратов стран ЕАЭС и СНГ, вызовы и возможности текущего периода, состояние конкуренции и драйверы роста сегментов. С докладами выступили: генеральный директор ЭМИТИ Интернешнл Евгений Землянкин, Член правления Ассоциации представительств иностранных фармацевтических компаний и производителей в Республике Узбекистан Азиз Касимходжаев, основатель и учредитель ГК «Сириус» Валентина Марченкова, исполнительный директор Ассоциации индустрии товаров для здоровья и Союза «Национальная Фармацевтическая Палата» Елена Неволина, директор СРО Ассоциация независимых аптек, глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова, руководитель группы конкурсных торгов и закупок отдела маркетинга Белфармация Татьяна Трухан и управляющий партнер Delfield Group Шохрулло Абдуллаев.
«Если мы говорим о конкуренции в дистрибьюторском секторе в Казахстане, то наша конструкция движется к общемировым трендам. Порядка 70% процентов коммерческого сегмента рынка принадлежит 3 – 4 крупным дистрибьюторам. Объем дистрибьюторской наценки в достаточно конкурентной среде составляет в среднем от 5 до 10%. Я говорю о валовой наценке. Если говорить о чистой прибыли – 0,5 – 1%. Соответственно, чтобы работать эффективно, единственным вариантом для дистрибьютора в долгосрочной перспективе остается управление затратами».
Евгений Землянкин, ЭМИТИ Интернешнл
«Если брать рынок Узбекистана, классические дистрибьюторы зарабатывают не так много – доходность 2 – 3%, так как идут постоянные демпинговые войны. В рознице, конечно, ситуация другая. Если это большие сетки, они в основном «минусовые», так как все стремятся набрать большее количество аптек, например, до 500 аптек, а потом уже диктовать какие-то свои условия».
Шохрулло Абдуллаев, Delfield Group
«Конкуренция на узбекском фармацевтическом рынке очень жесткая. При этом рынок сильно разрознен, так как пока крупнейшие дистрибьюторы контролируют от силы треть рынка, и в этом смысле Казахстан несколько впереди по органическому переходу к тому, чтобы большую часть рынка контролировали 3 – 5 дистрибьютора. Думаю, мы идем к консолидации, и вопрос не в том, хотим мы этого или не хотим. Более мелкие дистрибьюторы просто закрываются и уходят, не выдерживая конкуренции и требований со стороны регуляторных органов».
Азиз Касымходжаев, Ассоциации представительств иностранных фармацевтических компаний и производителей в Республике Узбекистан
«В Беларуси, в отличие от других рынков, достаточно серьезную долю аптечного сегмента занимает государственный сектор – до 50% по стране. Они больше локализованы за пределами столицы, поскольку коммерческому сектору более интересны большие объемы продаж. В части конкуренции она, можно сказать, не так выражена, так как у нас есть четкое регулирование цен. Люди больше выбирают не по цене, а по доступности препаратов. Основной вариант для увеличения доходности – если вы первый импортер, у которого есть собственная аптечная сеть».
Татьяна Трухан, Белфармация
«Основная наша маржинальность складывается за счет эксклюзивных контрактов – полный эксклюзив и эксклюзив для e-commerce. Мы пошли именно в модель международного e-commerce дистрибьютора – у нас 90% всей выручке по группе приходится на онлайн-продажи, с оффлайном мы практически не связаны, за исключением Казахстана. Я бы сказала, что в текущих тяжелых условиях и мировой экономической рецессии для фармрынка по многим странам драйвером является e-comm, причем, e-comm именно маркетплейсов».
Валентина Марченкова, ГК «Сириус»
Не менее важной для евразийского пространства проблеме – маркировке и отслеживанию лекарственных препаратов – была посвящена практическая фокус-сессия под модерацией президента Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности Республики Казахстан Марины Дурмановой при участии генерального директора проектного офиса Единого оператора маркировки и прослеживаемости товаров в Республике Казахстан Бикеш Курмангалиевой, координатора по системе референтного ценообразования Агентства по развитию фармацевтической отрасли Министерства инвестиций, промышленности и торговли Республики Узбекистан Агзама Нартаева, руководителя проектов Государственной системы цифровой маркировки «Честный знак» Алексея Косарева, начальника Управления по работе с отечественными товаропроизводителями и международными организациями СК «Фармация» Индиры Садвакасовой, заместителя управления организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Республики Беларусь Татьяны Денисик и директора СРО Ассоциации независимых аптек, главы Альянса фармацевтических ассоциаций Виктории Пресняковой. Эксперты напомнили, что в 2022 году ЕЭК принял упрощенную систему маркировки высокотехнологичных лекарственных препаратов. Теперь допускается сокращение объема наносимой на упаковку информации и возможность ее нанесения на иностранном языке с дополнительных стикерованием на национальном. Принятое решение создает основу для взаимного признания и допуска на рынок зарубежных упаковок и маркировки ряда препаратов, что должно способствовать их доступности для пациентов. Однако странам необходимо продолжить интеграцию, заключили они.
Финальным мероприятием форума стали параллельные тематические круглые столы с регуляторами и представителями бизнеса Казахстана, Узбекистана и Беларуси, в ходе которых состоялся открытый диалог, посвященный наиболее сложным вопросам урегулирования фармацевтической отрасли евразийского пространства и обмену актуальными практиками между игроками рынка.
28 февраля – 1 марта 2023 года в Алматы прошел XIV Международный Евразийский фармацевтический форум, организованный компанией Adam Smith Eurasia. Событие по традиции объединило ключевых игроков отраслевого рынка Казахстана, Узбекистана, Беларуси, России, Кыргызстана, Азербайджана, Армении и других стран, став площадкой для открытого диалога более 350 участников – представителей государственных регуляторов, международных и локальных производителей, дистрибьюторов и аптечных сетей, профессиональных и пациентских сообществ.
В рамках форума участники обсудили наиболее острые проблемы современного фармацевтического рынка Евразии: изменения в регулировании единого рынка, регистрацию и экспертизу лекарств, ценовую политику, доступ на рынок инновационных препаратов, проведение клинических исследований на территории ЕАЭС, возможности локализации, развитие дистрибьюторского и аптечного сегментов, а также систему маркировки и прослеживаемости медикаментов. Мероприятие прошло при активном участии Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Генеральным фармацевтическим партнером выступила компания Johnson & Johnson, ведущим фармацевтическим партнером – компания AstraZeneca. Форум также поддержали компании Proxima Research, Ipharma, Vakhidov & Partners, IQVIA, Global Clinical Trials, Polo, Grata International, Aston Health, Algimed, Sciencefiles, Statandocs, Тукулов и Кассильгов, Sartorius, Dinord, Legalmax, Stellmart, Nextons, Global Clinical Support, ГК «Сириус», Seamless Legal, AsylPharm, Daribar, Inkar, TeQ.
Второй день деловой программы форума открыла дискуссия, посвященная стратегиям защиты интеллектуальной собственности в фармацевтической индустрии под модерацией директора по экономике здравоохранения «Р-Фарм» Александра Быкова, при участии заместителя Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Лязят Кашкымбаевой, исполнительного директора ассоциации «Инфарма» Вадима Кукавы, управляющего партнера Legalmax Мухаммадали Махмудова, генерального директора Ассоциации европейского бизнеса (АЕБ) Тадзио Шиллинга, партнеров Tukulov & Kassilgov Litigation Наталии Шаповаловой и Равиля Кассильгова, а также главного эксперта отдела химии и медицины Евразийского патентного ведомства Евразийской патентной организации Дарьи Рубайло. Ключевыми темами обсуждения стали кейсы недобросовестной конкуренции, актуальные проблемы прав интеллектуальной собственности, последствия параллельного импорта лекарственных препаратов и обеспечение баланса интересов для предупреждения дефектуры лекарств.
Вопросы регулирования надлежащих производственных практик (GMP), регистрации и экспертизы лекарственных средств в государствах-членах ЕАЭС обсудили участники следующей фокус-сессии под руководством Елены Степкиной, проректора по развитию Казахстанского медицинского университета «ВШОЗ». С докладами о перспективах сотрудничества, а также подходах, актуальных в странах евразийского пространства, выступили Лязят Кашкымбаева, Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан; Мкртыч Шакарян, руководитель отдела надлежащей фармацевтической практики «Научного центра экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ; Нази Абдырасулова, заведующая отделом надлежащих фармацевтических практик Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики; Азиз Дусматов, директор ГУП «Центра надлежащих практик» Агентства по развитию фармацевтической отрасли Министерства инвестиций, промышленности и торговли Республики Узбекистан и Наталья Бурлакина, заместитель начальника отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России.
Обмен актуальным международным опытом также стал центральной темой фокус-сессии о клинических исследованиях в ЕАЭС и СНГ. Его участники обсудили механизмы государственной поддержки и субсидирования проведения КИ, перспективы признания результатов КИ в странах ЕАЭС, и, конечно, актуальную регуляторную базу для развития отрасли. Модератором сессии стал глава практики фармацевтики и здравоохранения Seamless Legal Всеволод Тюпа. С докладами выступили: директор Sciencefiles Андрей Алашеев, главный эксперт по онкологии компании «Нанолек» Александр Гик, директор Statandocs Екатерина Сорокина, директор Clinical Trial Support Мария Федорова и заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. ак. И. П. Павлова Алексей Колбин. Ознакомиться с докладами и онлайн-трансляцией всех сессий форума вы можете по запросу у Елены Проненко (E.Pronenko@as-conf.com).
Следующим пунктом программы форума стала практическая фокус-сессия о развитии производства и возможностях локализации, в рамках которой участники обсудили инвестиционную привлекательность локальных рынков, меры государственной поддержки, а также реальные кейсы повышения эффективности предприятий за счет внедрения передовых практик. Сессия объединила признанных экспертов, среди них: партнер и руководитель практики фармацевтики, медицины и биотехнологий Nextons Сергей Клименко, начальник управления стратегии «СК–Фармация» Айгуль Сыздыкова, генеральный менеджер IQVIA Анастасия Круглова и партнер Grata International Алия Жумекенова. Также спикеры обсудили актуальные технические решения для повышения эффективности производства. Опытом поделились: технический специалист по продажам направления Биоаналитика Sartorius Глеб Барсуков и его коллега, специалист отдела продаж оборудования для биопроцессов Элеонора Насанова; руководитель канала продаж региона Восточная Европа, Турция, Россия и страны СНГ SCIEX Карин Висбок; директор по работе с клиентами DINORD Алексей Давыдов.
Деловая программа продолжилась стратегической дискуссией о перспективах развития дистрибьюторского и аптечного сегментов, модератором которой стала коммерческий директор Avromed Евгения Ламина. В рамках сессии участники обсудили тенденции движения коммерческих рынков лекарственных препаратов стран ЕАЭС и СНГ, вызовы и возможности текущего периода, состояние конкуренции и драйверы роста сегментов. С докладами выступили: генеральный директор ЭМИТИ Интернешнл Евгений Землянкин, Член правления Ассоциации представительств иностранных фармацевтических компаний и производителей в Республике Узбекистан Азиз Касимходжаев, основатель и учредитель ГК «Сириус» Валентина Марченкова, исполнительный директор Ассоциации индустрии товаров для здоровья и Союза «Национальная Фармацевтическая Палата» Елена Неволина, директор СРО Ассоциация независимых аптек, глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова, руководитель группы конкурсных торгов и закупок отдела маркетинга Белфармация Татьяна Трухан и управляющий партнер Delfield Group Шохрулло Абдуллаев.
«Если мы говорим о конкуренции в дистрибьюторском секторе в Казахстане, то наша конструкция движется к общемировым трендам. Порядка 70% процентов коммерческого сегмента рынка принадлежит 3 – 4 крупным дистрибьюторам. Объем дистрибьюторской наценки в достаточно конкурентной среде составляет в среднем от 5 до 10%. Я говорю о валовой наценке. Если говорить о чистой прибыли – 0,5 – 1%. Соответственно, чтобы работать эффективно, единственным вариантом для дистрибьютора в долгосрочной перспективе остается управление затратами».
Евгений Землянкин, ЭМИТИ Интернешнл
«Если брать рынок Узбекистана, классические дистрибьюторы зарабатывают не так много – доходность 2 – 3%, так как идут постоянные демпинговые войны. В рознице, конечно, ситуация другая. Если это большие сетки, они в основном «минусовые», так как все стремятся набрать большее количество аптек, например, до 500 аптек, а потом уже диктовать какие-то свои условия».
Шохрулло Абдуллаев, Delfield Group
«Конкуренция на узбекском фармацевтическом рынке очень жесткая. При этом рынок сильно разрознен, так как пока крупнейшие дистрибьюторы контролируют от силы треть рынка, и в этом смысле Казахстан несколько впереди по органическому переходу к тому, чтобы большую часть рынка контролировали 3 – 5 дистрибьютора. Думаю, мы идем к консолидации, и вопрос не в том, хотим мы этого или не хотим. Более мелкие дистрибьюторы просто закрываются и уходят, не выдерживая конкуренции и требований со стороны регуляторных органов».
Азиз Касымходжаев, Ассоциации представительств иностранных фармацевтических компаний и производителей в Республике Узбекистан
«В Беларуси, в отличие от других рынков, достаточно серьезную долю аптечного сегмента занимает государственный сектор – до 50% по стране. Они больше локализованы за пределами столицы, поскольку коммерческому сектору более интересны большие объемы продаж. В части конкуренции она, можно сказать, не так выражена, так как у нас есть четкое регулирование цен. Люди больше выбирают не по цене, а по доступности препаратов. Основной вариант для увеличения доходности – если вы первый импортер, у которого есть собственная аптечная сеть».
Татьяна Трухан, Белфармация
«Основная наша маржинальность складывается за счет эксклюзивных контрактов – полный эксклюзив и эксклюзив для e-commerce. Мы пошли именно в модель международного e-commerce дистрибьютора – у нас 90% всей выручке по группе приходится на онлайн-продажи, с оффлайном мы практически не связаны, за исключением Казахстана. Я бы сказала, что в текущих тяжелых условиях и мировой экономической рецессии для фармрынка по многим странам драйвером является e-comm, причем, e-comm именно маркетплейсов».
Валентина Марченкова, ГК «Сириус»
Не менее важной для евразийского пространства проблеме – маркировке и отслеживанию лекарственных препаратов – была посвящена практическая фокус-сессия под модерацией президента Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности Республики Казахстан Марины Дурмановой при участии генерального директора проектного офиса Единого оператора маркировки и прослеживаемости товаров в Республике Казахстан Бикеш Курмангалиевой, координатора по системе референтного ценообразования Агентства по развитию фармацевтической отрасли Министерства инвестиций, промышленности и торговли Республики Узбекистан Агзама Нартаева, руководителя проектов Государственной системы цифровой маркировки «Честный знак» Алексея Косарева, начальника Управления по работе с отечественными товаропроизводителями и международными организациями СК «Фармация» Индиры Садвакасовой, заместителя управления организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Республики Беларусь Татьяны Денисик и директора СРО Ассоциации независимых аптек, главы Альянса фармацевтических ассоциаций Виктории Пресняковой. Эксперты напомнили, что в 2022 году ЕЭК принял упрощенную систему маркировки высокотехнологичных лекарственных препаратов. Теперь допускается сокращение объема наносимой на упаковку информации и возможность ее нанесения на иностранном языке с дополнительных стикерованием на национальном. Принятое решение создает основу для взаимного признания и допуска на рынок зарубежных упаковок и маркировки ряда препаратов, что должно способствовать их доступности для пациентов. Однако странам необходимо продолжить интеграцию, заключили они.
Финальным мероприятием форума стали параллельные тематические круглые столы с регуляторами и представителями бизнеса Казахстана, Узбекистана и Беларуси, в ходе которых состоялся открытый диалог, посвященный наиболее сложным вопросам урегулирования фармацевтической отрасли евразийского пространства и обмену актуальными практиками между игроками рынка.